Đến nay, đơn vị nhập khẩu chỉ hỗ trợ cho bệnh nhân chi phí điều trị, đi lại, còn việc bồi thường thì Cty cho rằng: Phải chờ phản hồi từ nhà sản xuất...(?!).

Chất đưa trực tiếp vào mắt lại không được quy định là... thuốc

Như Báo Lao Động đã đưa tin, kết quả kiểm nghiệm từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương (Bộ Y tế) đã khẳng định, nguyên nhân gây nhiễm trùng mắt đối với các bệnh nhân mổ phaco tại BV Mắt và một số tỉnh chính là vi trùng Pseudomonas aerginosa - loại vi trùng mủ xanh cực độc hiện diện trong chất chỉ thị màu Trypan Blue - lô SV 9025, do Hãng Khosla (Ấn Độ) sản xuất.

Chất chỉ thị màu này đã được Cty Việt Mỹ nhập về phân phối cho các BV trên cả nước có hoạt động mổ phaco. Điều đáng nói, chất chỉ thị màu Trypan Blue về phương pháp sử dụng là đưa trực tiếp vào mắt bệnh nhân khi phẫu thuật phaco đối với trường hợp khó thấy như sẹo giác mạc, cườm già, cườm đen...,

nhưng lại không được Bộ Y tế quản lý và đòi hỏi chất lượng nghiêm ngặt như thuốc, mà ở đây hoạt chất này được xem như loại vật tư hư hao thông thường. Chính vì kẽ hở trên nên chất chỉ thị màu lại được chuyển sang cho Vụ Trang thiết bị y tế (Bộ Y tế) cấp phép nhập khẩu vào VN.

Nguyên nhân vi trùng mủ xanh xuất hiện ở trong hoạt chất này, theo các chuyên gia có thể do: Khâu vô trùng, công nghệ sản xuất kém, nguồn nước không sạch, thời gian tiệt trùng chưa đủ... Đến khi được đưa vào mắt, các bào tử vi khuẩn vẫn còn tồn tại trong hoạt chất trên, lại gặp điều kiện thuận lợi (môi trường của mắt có rất nhiều chất bổ) nên đã phát triển thành vi khuẩn rất nhanh.

Các BS trong lĩnh vực phẫu thuật đều ngán ngẩm loại vi khuẩn mủ xanh này, vì chúng là tác nhân gây nhiễm trùng nguy hiểm do độc tính của nó cực mạnh và kháng gần như tất cả các loại kháng sinh hiện có.

Bệnh nhân không phải đi kiện thay cho BV!

Hậu quả sau khi sử dụng hoạt chất có vi trùng mủ xanh trong phẫu thuật phaco thì đã được xác định cụ thể. Tuy nhiên, trong buổi làm việc với BV Mắt vào sáng ngày 16.6, ông Thái Bình Long - Giám đốc Cty Việt Mỹ - cho biết, sẽ hỗ trợ cho 22 bệnh nhân bị nhiễm trùng sau phẫu thuật chi phí điều trị, đi lại.

Hiện nay, Cty đã gửi hồ sơ, kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương (Bộ Y tế) và của các đơn vị khác khẳng định chất chỉ thị màu Trypan Blue - lô SV 9025 nhiễm vi trùng mủ xanh cho nhà sản xuất ở Ấn Độ, để yêu cầu có trách nhiệm bồi thường cho người bệnh. Thế nhưng, theo ông Bình, hiện vẫn chưa có phản hồi từ phía nhà sản xuất nên Cty đang kiến nghị với Lãnh sự quán Ấn Độ tại TPHCM nhờ hỗ trợ.

Với cách giải quyết vụ việc trên đã cho thấy, cả phía BV và nhà cung cấp thuốc (Cty Việt Mỹ) đang đẩy trách nhiệm bồi thường thiệt hại về phía nhà sản xuất và buộc bệnh nhân...phải chờ. Dưới góc độ pháp lý, theo luật sư Võ Vương Quân - Đoàn luật sư TPHCM - bệnh nhân chỉ biết làm việc với BV dựa theo một giao dịch dân sự.

Đối tượng của giao dịch rất rõ ràng: Bệnh nhân ký kết với BV về việc mổ phaco. Khi xảy ra hậu quả, trách nhiệm của BV là giải quyết các khiếu nại của bệnh nhân một cách trực tiếp chứ không đổ thừa cho đối tác thứ ba (nhà cung cấp thuốc). Bệnh nhân không có bất kỳ một giao dịch dân sự nào với đối các đối tác này. Còn việc BV yêu cầu nhà cung cấp thuốc bồi thường cho bệnh nhân thì cũng không hợp lý.

Việc cung cấp chất chỉ thị màu (hàng hóa) giữa Cty Việt Mỹ và BV là một giao dịch khác. Vì thế, bệnh nhân cũng không thể nào đi khiếu nại nhà cung cấp thay cho BV. Riêng đối với nhà cung cấp hoạt chất trên (Cty Việt Mỹ), đương nhiên phải chịu trách nhiệm trước BV (theo chủ thể ký kết) nếu như hàng hóa cung cấp được phát hiện không đảm bảo chất lượng.

Theo: Lao Động